Antigen-Schnelltests auf SARS-CoV-2 sind neben den Impfstoffen ein elementarer Bestandteil der Pandemiebekämpfung rund um den Globus. In Deutschland und weiteren Ländern gilt oftmals die 2G-plus-Regel, wonach in einigen Bereichen, etwa in der Gastronomie und in Einrichtungen für Kultur, Freizeit und Sport, nur Geimpfte und Genesene Zutritt haben, die zusätzlich einen negativen Test vorweisen können. Viele Bürger testen sich im privaten Bereich und Unternehmen setzen ebenfalls auf regelmäßige Tests – nicht nur bei Geimpften, sondern auch bei nicht Geimpften.
Paul-Ehrlich-Institut listet aktuell zugelassene Tests
Angesichts der Vielzahl der verfügbaren Tests ist es für den Laien nicht ganz einfach, aus dem großen Angebot zuverlässige Produkte zu erkennen. Tatsächlich bieten nicht alle Tests, die in Apotheken, Drogerie- und Supermärkten sowie auf den Internetseiten der Hersteller beziehungsweise ihrer Vertriebspartner angeboten werden, sichere Ergebnisse und nachweislich einen Schutz vor Weitergabe des Coronavirus. Worauf bei der Auswahl des Tests zu achten ist und woran auch Laien erkennen können, ob ein Diagnose-Tool zuverlässig ist, zeigt Rosa Wu, Vice-President Forschung und Entwicklung von Hangzhou AllTest Biotech, auf und verweist auf die Websites des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Diese führen regelmäßig aktualisierte Listen mit zugelassenen Tests und bieten Verbrauchern, Unternehmen und der öffentlichen Hand damit eine wichtige Orientierung.
Hangzhou AllTest Biotech – Ergebnis nach rund 15 Minuten
Seit Anfang 2021 sind Antigen-Schnelltests zur Eigenanwendung zugelassen und werden im Internet, in Super- und Drogeriemärkten sowie in Apotheken angeboten. Die Anwendung ist einfach, so auch bei den vom Paul-Ehrlich-Institut zugelassenen Antigen-Schnelltests von Hangzhou AllTest, die nach etwa 15 Minuten ein Ergebnis liefern: Man nimmt dazu je nach Produktvariante einen Abstrich aus der Nase oder spuckt in einen Behälter, behandelt die Probe anschließend entsprechend dem in der Anleitung vorgeschriebenen Verfahren und hat nach kurzer Zeit ein Ergebnis: SARS-CoV-2 positiv oder negativ.
Sensitivität ausschlaggebend
Welche Tests verfügbar sind, ändert sich dabei ständig, denn die Hersteller verfeinern und verbessern ihre Antigen-Schnelltests immer wieder und bringen neue, optimierte Produkte auf den Markt, erklärt die Diagnostik-Expertin von Hangzhou AllTest Biotech. Um eine Zulassung zu erhalten, reichen Anbieter alle erforderlichen Unterlagen zum Produkt beim BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) sowie die Tests selbst beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zur Bewertung ein. Nur jene Antigen-Schnelltests erhalten eine Zulassung, welche die strengen Anforderungen der Prüfstellen erfüllen. Ausschlaggebend für die Zuverlässigkeit eines Schnelltests ist die Virusmenge, die notwendig ist, damit der Test ein positives Ergebnis liefert. Je früher der Test anschlägt – das heißt: je sensibler er auch auf geringe Virusmengen in einer Probe reagiert – desto höher seine Aussagekraft. Als minimal akzeptierte Sensitivität gilt ein Wert von 75 Prozent auf einen Ct-Wert von kleiner oder gleich 25. Der Ct-Wert (Cycle-threshold-Wert) ist ein Maß für die Virusmenge in der Probe. Je geringer dieser Wert, umso weniger Vermehrungszyklen waren nötig, bis der Anstieg des viralen Erbguts exponentiell wird, und umso höher ist die Viruskonzentration in der Probe – und desto höher das Risiko, sich bei der getesteten Person anzustecken.
Produkte von Hangzhou AllTest Biotech erreichen geforderte Sensitivität
Nicht alle Produkte erreichen diesen Wert auf Anhieb. Immer wieder finden sich daher kritische Produkte zu durchgefallenen Produkten im Netz. So haben Wissenschaftler des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) für eine Studie im Jahr 2021 rund 122 in Deutschland angebotene SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests beziehungsweise Antigen-Schnelltests mit CE-Kennzeichnung geprüft. Davon fiel etwa ein Fünftel durch. Auch ein Schnelltest von Hangzhou AllTest Biotech war darunter. Einzelne Produkte einer älteren Produktgeneration erreichten damals die geforderte Sensitivität noch nicht, sind aber nicht mehr im Umlauf. Inzwischen hat Hangzhou AllTest Biotech deutlich nachgebessert. Die neuen Produkte von Hangzhou AllTest Biotech erfüllen die Mindestansprüche des PEI, für die 75 Prozent aller Infektionen bei sehr hoher Viruslast erkannt werden müssen: Der Speicheltest von Hangzhou AllTest kommt auf 100 Prozent, der per Nasenabstrich gemachte Test des Herstellers auf 90 Prozent.
Bei Hangzhou AllTest Biotech wird kontinuierlich an neuen Produkten und Produktverbesserungen geforscht, damit die Tests Ansteckungen mit dem Coronavirus möglichst schnell und zuverlässig erkennen können. Wer sicher gehen will, ob ein Produkt zugelassen und damit zuverlässig ist, sollte sich über den jeweils aktuellen Stand am Markt informieren und nicht auf ältere Studien bauen. „Sie stellen nur eine Momentaufnahme dar, die inzwischen längst überholt sein kann“, betont die Hangzhou-AllTest-Diagnostik-Expertin. Den neuesten Stand der empfehlenswerten, da zuverlässigen SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltests, bieten tagesaktuell und herstellerunabhängig die Website des Paul-Ehrlich-Instituts und des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.
Weiterführender Link zum Thema
https://www.business-on.de/hangzhou-alltest-biotech-antigen-schnelltest.html
Bildquelle: Hangzhou AllTest Antigen-Schnelltest
