Clinitest Rapid Covid-19 Antigen Self-test von Siemens Healthineers für die Eigenanwendung durch Laien in Österreich ggeignet.
Siemens Healthineers bestätigt für den CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test ein Sicherheits- und Leistungsniveau, das die Funktionstauglichkeit und die Einsatztauglichkeit für die Eigenanwendung gewährleistet. Der Test kann laut Herstellerangaben mit einer Sensitivität von 97,25 Prozent und einer Spezifität von 100 Prozent dazu beitragen, die Verbreitung des SARS-CoV-2 Virus einzudämmen.
Siemens Healthineers konnte gegenüber dem BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) bestätigen, dass der CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test, der mit einer Abstrichprobe aus dem Nasenraum durchgeführt wird, bei Eigenanwendung durch Laien ein Sicherheits- und Leistungsniveau erreicht, das die Funktionstauglichkeit und die Einsatztauglichkeit für den geplanten Zweck gewährleistet. Daneben wurde das reguläre Konformitätsbewertungsverfahren für die CE-Kennzeichnung zur Eigenanwendung durch Laien eingeleitet.
Quelle:
Siemens Healthcare Diagnostics GmbH: www.siemens-healthineers.com/at
