Der Wirkstoff Teriflunomid – ein Immunmodulator – kann oral in Form von Filmtabletten zur Behandlung der schubförmig-remittierenden Multiplen Sklerose angewendet werden.
Teriflunomid – mit dem Markennamen Aubagio ® – ist eine orale Basistherapie für Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Die tägliche Einnahme des Immunmodulators soll bei Patienten mit schubförmig remittierender MS die Rate der Schübe mit Residuen halbieren und die Behinderungsprogression bei aktiverer Multipler Sklerose um fast die Hälfte verringern.
Der Wirkstoff Teriflunomid ist ein Metabolit von Leflunomid, einem seit vielen Jahren bekannten Wirkstoff, der bei rheumatischen Erkrankungen zur Anwendung kommt. Teriflunomid ist ein sogenannter Immunmodulator – sprich er beeinflusst das Immunsystem – mit entzündungshemmenden Eigenschaften, wobei der genaue Wirkmechanismus nicht ganz geklärt ist.
Bei einigen wichtigen Parametern bei Multipler Sklerose zeigte sich Aubagio wirksam: der Wirkstoff senkte die Schubrate, verlangsamte das Fortschreiten körperlicher Behinderungen und reduzierte die Anzahl von Hirnläsionen im MRT.
Sicherheit und Wirkungen von Aubagio
Aubagio hat antiproliferative (gegen Gewebevermehrung) sowie immunmodulierende und entzündungshemmende Eigenschaften. Die Wirkungen sind auf die reversible Hemmung des Enzyms Dihydroorotat-Dehydrogenase zurückzuführen.
Bei Multipler Sklerose kommt es zu einer Verringerung der Anzahl aktivierter B- und T-Lymphozyten im zentralen Nervensystem. Aubagio senkt mit seiner langen Halbwertszeit von bis zu 19 Tagen das relative Risiko für neue Schübe und mildert den fortschreitenden Krankheitsverlauf.
In verschiedenen klinischen Studien zur Teriflunomid-Therapie der Multiplen Sklerose traten schwerwiegende unerwünschte Wirkungen unter Aubagio und Placebo ähnlich oft auf. Erhöhte Leberwerte, Haarausdünnung, Durchfall, und Übelkeit waren die häufigsten Nebenwirkungen.
Kontraindiziert ist Aubagio bei Überempfindlichkeit, während der Schwangerschaft und bei schweren Lebererkrankungen.
Teriflunomid halbiert die Rate von Schüben
In den Zulassungsstudien TEMSO1 und TOWER2 halbierte sich unter Aubagio die Rate von Schüben mit Restsymptomen bei Patienten mit Multipler Sklerose. So kam es durch die Gabe von einmal täglich Teriflunomid 14 mg zu einer signifikanten Reduktion der Krankheitsschübe mit sogenannten Residuen (Restsymptomen) um 53% gegenüber Placebo.
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