Die FDA hat das Schweizer Medizinprodukt Xonrid ®-Gel für Patienten mit Radiodermatitis zur Behandlung von Brennen und Jucken für den Vertrieb freigegeben.
Das in der EU bereits als Medizinprodukt eingestufte Xonrid ®-Gel, ein topisches Gel zur Therapie durch Radiodermatitis, hat nun auch die sogenannte 510(K)-Freigabe der FDA in den USA erhalten hat. Auch dort kann Xonrid ®-Gel nun für die Behandlung und Linderung des Brennens und Juckens vertrieben werden.
Radiodermatitis aufgrund von Bestrahlung
Ionisierende Bestrahlung ist eine weithin anerkannter therapeutischer Ansatz in der Onkologie für Krebserkrankungen verschiedener Ätiologie und Lokalisierung. Trotz aller Fortschritte in der Medizintechnik verursacht Bestrahlungstherapie jedoch immer noch unmittelbare und spätere Hauteffekte: die Radiodermatitis tritt bei rund 90% der Patienten auf.
Bedeutende Konsequenzen von Radiodermatitis sind Einschränkung der Lebensqualität des Patienten durch örtliche Schmerzen, und es kann zu einem vorzeitigen Abbruch der radiologischen Behandlung kommen.
Durch Radiodermatitis tritt häufig in den ersten vier Behandlungswochen auf, wonach sich die Epidermis regeneriert und Heilung und Auflösung in drei bis vier Wochen nach Behandlungsende auftreten. Eine komplette Heilung kann bis zu drei Monate beanspruchen.
Xonrid ®-Gel gegen Jucken und Brennen
Das Medizinprodukt Xonrid®-Gel ist ein nicht steriles, topisches Gel auf Wasserbasis, das eine schützende Barriere auf der Haut bildet, um Feuchtigkeit zu erhöhen und Wasserverlust zu reduzieren. Es enthält zahlreiche Bestandteile, die in mehrere Wirkstoffklassen eingeteilt sind – darunter Mittel zur Linderung, Konservierung, Hautpflege, Erhöhung der Viskosität, Emulgierung und Bindung. Jeder Bestandteil ist ein gut anerkannter Teil von topischen Kosmetikprodukten, die dem Xonrid ®-Gel primär seine Funktionen für Hautpflege und Linderung verschaffen.
Xonrid ®-Gel wird dreimal pro Tag oder bei Bedarf aufgetragen. Das Produkt ist in eine 75 ml-Flasche verpackt, die über ein luftfreies Entleerungssystem und einen Deckel verfügt. Das Produkt soll für weniger als 30 Tage angewendet werden und hat eine 36-monatige Haltbarkeit.
Die FDA hat folgende Indikationen zugelassen: Unter Aufsicht von Gesundheitspersonal ist Xonrid ®-Gel zur Behandlung und Linderung des Brennens und Juckens durch Radiodermatitis indiziert. Xonrid ®-Gel lindert die trockene, wachsartige Haut, indem es die feuchte Umgebung von Wunden und auf der Haut erhält, die für den Heilungsprozess nützlich ist. Nicht für den Gebrauch auf offenen Wunden vorgesehen.
Quelle: http://www.helsinn-integrative.com
