FDA verleiht „Breakthrough Therapy“ Status für Adcetris ®: Spezieller Status für Therapieoptionen, die bereits in den ersten klinischen Studien eine deutliche Verbesserung im Vergleich zur Standard-Therapie gezeigt haben.
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) erteilt Adcetris ® (Brentuximab Vedotin) den Status „Breakthrough Therapy“ für die Therapie von Patienten mit CD-30 positiver Mycosis fungoides und dem primär kutanen anaplastischen großzelligen Lymphom (beides seltene Formen von Lymphknotenkrebs), die eine systemische Therapie benötigen nachdem eine zuvor verabreichte systemische Therapie erfolglos war.
Dieser spezielle Status wird nur Therapieoptionen gewährt, die einen Durchbruch in der Therapie schwerwiegender Erkrankungen bedeuten, weil sie bereits in den ersten klinischen Studien eine deutliche Verbesserung im Vergleich zur Standard-Therapie gezeigt haben.
Die Mycosis fungoides und das primäre kutane anaplastische großzellige Lymphom stellen mit ca. 75% die häufigsten Formen des kutanen T-Zell Lymphoms dar. Die Auswertung der Phase-3-Studie ALCANZA im August 2016 zeigte für Adcetris ® bei diesen Patienten sehr positive Ergebnisse. Die Veröffentlichung dieser Ergebnisse und damit die Bekanntmachung in den medizinischen Fachkreisen erfolgte in San Diego auf dem weltweit größten Hämatologie-Kongress ASH (American Society of Hematology). Der eingereichte Abstract dieser Studie wurde vom Kongress-Komitee sogar für einen Vortrag ausgewählt, was für die exponierte Bedeutung der ALCANZA Studie und damit Adcetris ® spricht.
Diese Auszeichnung ist überaus erfreulich, weil sie zeigt, dass Adcetris ® einen deutlichen Fortschritt in der Therapie CD-30 positiver kutaner T-Zell Lymhome darstellt.
Über Takeda
Takeda ist ein forschungsbasiertes globales Unternehmen für pharmazeutische Produkte. Als größter japanischer Arzneimittelhersteller und global führendes Unternehmen seiner Branche engagiert sich Takeda für Innovationen in der Medizin und verbessert damit die Gesundheitsversorgung von Patienten weltweit. Dafür beschäftigt das Unternehmen über 30.000 Mitarbeiter in rund 70 Ländern, davon 700 an zwei Standorten in Österreich. Seit 1995 steuert Takeda von Wien aus die Aktivitäten für den österreichischen Markt und hat sich erfolgreich als Experte für Spezialpräparate positioniert. Im Fokus stehen dabei die Indikationsgebiete Onkologie und Gastroenterologie.
Takeda verfügt über ein Produkt-Portfolio mit dem Potential, neue und innovative Therapieoptionen für Patienten zur Verfügung zu stellen, für die es bisher nur unzureichende oder keine Therapieoptionen gibt. Dies zeichnet den Arzneimittelhersteller als weltweit elftgrößtes Onkologie-Unternehmen aus. Zusätzliches Potential liegt in einer umfangreichen Pipeline von Wirkstoffen, durch die in Zukunft weitere wirksame Therapien zur Behandlung von Krebserkrankungen entwickelt werden können. In Zusammenarbeit mit führenden Wissenschaftern erarbeitet Takeda innovative Möglichkeiten für die Arzneimittelversorgung. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.takeda.at
